2100年01月01日

バイアグラ

クエン酸シルデナフィル (sildenafil citrate) はファイザーが製造・販売する勃起不全 (ED) の治療薬。一般には商標名であるバイアグラ (Viagra®) という名称が用いられている。

もともとシルデナフィルは1990年代前半、狭心症の治療薬として研究・開発が始まった。第1相臨床試験において、狭心症への効果は僅かであるが陰茎の勃起を促進する作用が認められ、これを適応症として発売されることとなった。

1998年にアメリカ合衆国で販売を開始。発売直後からマスコミやインターネットなどで「夢の薬」「画期的新薬」と騒がれ、多くの個人輸入代行業者が手がけるようになった。

このような事情からか、この手の新薬としては極めて異例な短期間で当時の厚生省の製造承認が下り、1999年1月25日に日本でのバイアグラの製造が正式に承認され、同年3月23日よりファイザーから医療機関向けに販売された。

バイアグラ(シルデナフィル)は、生体内で環状グアノシン一リン酸 (cGMP)の分解を行っている5型ホスホジエステラーゼ (PDE-5) の酵素活性を阻害する。これが陰茎周辺部のNO作動性神経に作用して血管を拡張させ、血流量が増えることによって機能すると考えられている。

勃起不全の症状がある場合、この薬(錠剤)を性行為の30分くらい前に服用するとペニスが勃起し、性行為が正常に行える。但しペニスに対する適切な物理的刺激がない場合には勃起は起こらず、また性的な気分を高揚させる効果はない。 さらに、この薬はペニスの勃起に効果はあるものの精液の量を増やす効果はなく、射精時にあまり精液が出ない、いわゆる「空撃ち」状態になると射精の快感は半減する。


その他の心血管系作用
シルデナフィルは陰茎に限らずNOを介した血管拡張を促進する作用がある事から、現在種々の疾患に対する適応が研究されている。その例としては、 慢性心不全、 肺高血圧症 (特に新生児(心室中隔欠損症や動脈管開存症)や開心術中・術後、 急性肺傷害など)がある。


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2008年11月04日

セックスフレンド

セックスフレンドは、セックス(性交)を楽しむことを目的に交際している男女(または同性)の関係を指す俗語。セックスをすることができるが恋人ではなく友達(友達関係でありながらセックスをできる異性または同性のこと)をさす場合もある。一般的にセフレと略され、特にゲイの間ではセクフレと言われることが多い。英語ではスラングとしてFuck Buddy(ファックバディ)と言われる。

セックスフレンド同士の関係を冒険的な恋愛、刹那的な肉体関係を意味するアバンチュール(aventure)と表現することもあるが、セックスフレンドよりは聞こえが良く、意味合いも若干違ってくるようである。
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2007年10月17日

コピー版バイアグラ

成分がバイアグラと同等とされる薬品も発売されている。インドのajanta社が製造しているカマグラ、RANBAXY社のカベルタ、Zydus Alidac社のペネグラを始め、複数のものが発売されている。

一般的に医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」の2種類があるが、インドでは「成分特許」が認められていないため、製法さえ異なれば成分が全く同じ物であっても合法的に薬品を製造販売することが可能である。そのためインドではこれら多くのコピー薬品が作られ正規の薬品よりも安価で販売されている。

効果は殆どバイアグラと同じであるが、価格は概ね3分の1ほどである。これらもバイアグラ同様、インターネットなどで個人代行輸入業者が取り扱っている。なお、バイアグラ自体の特許は依然有効であるので、これらはいわゆるジェネリック医薬品ではない。これらのコピー薬を業として日本に輸入することは「特許発明の実施」とみなされ、特許法違反である。また、国内での販売は薬事法による取締りの対象となる。

インド等で合法的に製造されている薬とは別に、ファイザー社のバイアグラに似せた偽造品(「Pfizer」「VGR 100」などと書かれた青色の錠剤)も出回っている。シルデナフィル含有量や製造過程での衛生管理・品質管理に問題のあるものも多い。



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奥が深い漢方/精力/火9『暴れん坊ママ』・火10『/EXILE、ナイナイ岡村との“オカザイル"効果/本当に高知は大不況/忙しい/食材って 栄養バランスだけなの!!/NEWカマー☆/魚介類の絶倫パワー(~▽~)/第57号/僕が何をしたというのか/バイキングでワニ/桜塚やっくんの解説/阿修羅線/思い出の長居!そう!巻が決める/精力/研究時間の捻出/最新チケットぴあ情報:世界のワルツ王が/また少女が被害/新婚生活二日目/有意義な一日/あなたに元気をくれる人は誰です/お菓子をくれないと・・・/アタシ最低…/『音楽』以外の活動もしてい/WHAT IS 黒川紀章?/恋空最新情報・・・ミスチル、最新シングル/レイン&ダンス/黒川紀章/薬害肝炎大阪訴訟 国、和解解決に/上岡凱旋公演/これは必見!コンビニ万引き女/岡江美希さん美容家って実は・・・/濃縮マカ/濃縮マカ/濃縮マカ/濃縮マカ/斉藤茂吉/濃縮マカ/ハリボテ精神世界/長瀞boat!!/宗教改革(29) フランシスコ・ザビエル その3/中経連テクノフェア2007/骸ファンが発狂しそうな今週のジャンプ46/I'm sailing 星座の海を渡る/監督フル稼働/gyao/渡辺新監督/ハネムーン/GIFT/濃縮マカ/濃縮マカ/来年に全てをかける/精力/ふかわりょうは初音ミクを持っている。/ごっちゃ混ぜの思考回路・・・/ひとこと/“マカ"の力/濃縮マカ/濃縮マカ/濃縮マカ/精力/濃縮マカ/濃縮マカ/濃縮マカ/異常/濃縮マカ/memo/精力/リフォーム業績アップやったろ会!/濃縮マカ/インプラント界を跋扈する若いDR達/濃縮マカ/access「Doubt&Trust〜ダウト&トラスト〜/濃縮マカ/『三位一体』
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2007年10月16日

ジェネリック医薬品

後発医薬品とは、成分そのものやその製造方法を対象とする特許権が消滅した先発医薬品について、特許権者ではなかった医薬品製造メーカーがその特許の内容を利用して製造した、同じ主成分を含んだ医薬品をいう。先発医薬品の特許権が消滅するとゾロゾロたくさん出てくるので「ゾロ薬」等と呼ばれていたが、商品名でなく有効成分名を指す一般名(generic name)で処方されることが多い欧米にならって、近年「ジェネリック医薬品」とよばれるようになった。

新薬(先発医薬品)の開発には巨額の費用と膨大な時間を必要とするために、開発企業(先発企業)は新薬の構造やその製造方法、構造などについて特許権を取得し、自社が新規に開発した医薬品を製造販売することによって、資本の回収を図る。また、その新薬で得た利益を新たな新薬の開発費用として投資する。当然、特許の存続期間が満了すると、他の企業(後発企業)も自由に先発医薬品とほぼ同じ主成分を有する医薬品(=後発医薬品)を製造販売ができるようになる。

特許権の存続期間は、原則として特許出願日から20年の経過をもって消滅する。しかし、新薬の製造販売の認可を得るには長期間を要するため、特許権を取得したにもかかわらず、対象となる医薬品の製造販売の認可が依然として得られないケースが多い。その場合、特許権の存続期間を最長で5年間延長できる。

先発企業は同一薬効成分に新たな効能・適用・結晶型などを発見することで特許権を追加取得したり、製剤・剤型を見直して効能以外の付加価値をつけるなどして、後発企業の進出に対抗する。

新薬(先発医薬品)の承認申請には、発見の経緯や外国での使用状況、物理的化学的性質や規格・試験方法、安全性、毒性・催奇性、薬理作用、吸収・分布・代謝・排泄、臨床試験など数多くの試験を行い、20を越える資料を提出する必要がある。

これに対して後発医薬品では、有効性・安全性については既に先発医薬品で確認されていることから、安定性試験・生物学的同等性試験等を実施して基準をクリアすれば製造承認がなされる。生物学的同等性試験とは先発品とジェネリック医薬品の生物学的利用能を比較評価することにより行われ、投与者の生物学的利用能に統計的に差がなければ効果も同じで生物学的に同等であるものと判断される。血中濃度の推移が同等であれば生物学的効果に差がないとする考え方は米国FDAを始め諸外国でも同様に認められた解釈である[1]。新薬と主成分が全く同じである後発医薬品に、新薬と同等のハードルを課すことは経済的でない点から考慮すると合理的な試験である。

日本では現在、厚生労働省より通達されている「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従って生物学的同等性試験は行われている。

一方、承認申請時に必要な書類は、規格および試験方法、加速試験、生物学的同等性試験のみであり(医薬品により長期保存試験も必要となる)、7つの毒性試験が全て免除されていることは問題、とする意見がある。


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バイアグラで勃起

勃起とはむくっと起き上がることをいい、ほとんどの場合、男性が性的興奮した際に陰茎が太く長く硬くなり上を向く現象を指す。「立つ」「ぴんぴんになる」と表現されることもある。

Devéria, Achille陰茎は通常状態では柔軟で男性の股間に懸下しているが、勃起状態で太く長く硬くなることで、性行為の時に女性器に挿入することが可能となる。常に不十分な勃起状態にしかならないのを勃起不全(旧称インポテンツ)と言い、性行為が不能となるため治療が必要である。

なお人間の勃起は、陰茎内部の海綿体に血液が溜まり、血液を排出する静脈が調節され内部の圧力が上昇することによって支えられるが、動物によっては陰茎骨という骨があり、この骨が筋肉の働きに拠って陰茎を伸ばすものもある。クジラなどの海洋哺乳類では、普段陰茎は皮下にS字状にしまいこまれた状態で埋没しており、性交時にはこの陰茎骨が陰茎を突き出させるのである。

余禄とはなるが、ヒト陰茎は勃起時に強い衝撃を受けると内部の圧力を支える白膜が「裂ける」ことがある。これを陰茎骨折(陰茎折症とも)という。その過半数程度は自慰や性交時に急に折り曲げたりなど無理な圧力が掛かることで発生するが、骨折一般と違い骨が損傷している訳ではないものの、白膜が裂ける瞬間はそれと判る「何かが折れる」ような音がする場合もあるという。この場合は外科的に手術で治療しないと勃起障害などの原因となる。


女性の勃起
また、女性の陰核にも男性同様に勃起が起こる。女性が性的興奮をした時に、陰核亀頭が膨張し陰核包皮から僅かに出てくる。(勃起せず引っ込んだままの女性もおり個人差あり)勃起をしても陰核包皮に覆われたままの場合もある。


その他の勃起
また、男女ともに性的興奮により乳首に勃起が起こる。いずれも勃起前よりも敏感に性的快感を与えるようになる。(こそばゆいと感じるだけのものもおり個人差あり)


性的要因以外の勃起
性的興奮以外または性的以外の刺激でも勃起が起こることがある。乗り物による振動や摩擦などがそれにあたる。また思春期などでは性的な欲求や刺激が無くても、突発的に勃起してしまう者もいる。

「朝立ち」は睡眠から覚めた際に勃起している状態である。性的な夢を見ていた(ただし目覚める前に忘れてしまった)とするものや無意識に触っていて刺激を与えたのだなどとするものから膀胱内圧力が前立腺を刺激しているなどさまざまな説があるものの、正確な理由はわかっていない。ただ膀胱内部の刺激説はやや否定されている模様である。勃起障害でも心因性勃起障害では朝立ちすることも知られており、これの有無で勃起障害がどのような原因で起きているかの診断にも利用される。

ちなみに女性の陰核(クリトリス)にも朝立ちは生じる。


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バイアグラ:ファイザー

ファイザー (Pfizer Inc.,NYSE:PFE) は、世界売上1位(2005年、売上高約513億ドル)の製薬会社である。本項ではその日本法人のファイザー株式会社 (Pfizer Japan Inc.) も併せて記述する。

1849年にチャールズ・ファイザーらによってニューヨークで創業。南北戦争時の北軍の医薬品はほとんどファイザーが製造した[1]。マンハッタンのグランド・セントラル駅に程近いミッドタウン東部に本社ビルを所有している。完全子会社である日本法人は東京都渋谷区代々木3-22-7(新宿文化クイントビル)に所在。

2006年から「Working for a healthier world」(日本国内ではこの文章に加えて「より健康な世界の実現のために」と併載されている)という世界統一スローガンを発表した。

1950年に現在の田辺製薬との合弁によって、ファイザー田邊を設立し日本へ進出した。当時の主力製品テラマイシン(抗生物質)などの販売を開始するも、テラマイシン国産品の増産が出来ず当時の厚生省の方針によって合弁契約の解消を迫られる。その後、台糖(現在の三井製糖)が独自のペニシリンの培養技術をもって発売していた。一方で、パートナーとして外国の医薬品メーカーとの提携を模索しており、当時のファイザーと利害が一致。1955年にファイザー田邊の田辺製薬持ち株分を台糖へ譲渡し、台糖ファイザーが誕生(実際は社名変更)した。

1950〜1970年代当時は外為法の規制によって、外国の製薬会社は日本の大手製薬会社との合弁会社を通して、自社製品を合弁先である日本の製薬会社によって販売されていたが、台糖ファイザーは当初から独自にMR(営業職員)を多く雇用し、自社で納入・販売先を開拓してきたため、全国におよそ2500人のMR(日本国内では最大規模の一つ)がいる所が特徴である。

1983年にPfizer Inc.の完全子会社となり、1989年にファイザー製薬に社名変更した。Pfizer Inc.が2000年にアメリカのワーナー・ランバート(医薬品のパーク・デービス (en:Parke-Davis) 、カプセル剤のカプスゲル、カミソリのシック、含嗽剤のリステリン、お菓子のアダムス、観賞魚製品のテトラ・ベルケなどを保有)を、2003年にはアメリカのファルマシア (en:Pharmacia) を買収したのに併せてそれぞれ事業を統合し、日本法人は2003年にファルマシアの日本法人との事業統合を機に、ファイザー製薬株式会社より現在のファイザー株式会社へ商号変更した。  2007年7月には営業部門を対象とした先着電話受付リストラを実施し約300名が早期退職した。研究開発部門においても年内実施予定である。

なお、ワーナー・ランバートの菓子ブランド「アダムス」(リカルデント、ホールズ、メントスなど)はキャドバリージャパンへ譲渡した。


主要商品
ノルバスク - カルシウム拮抗降圧剤。
リピトール - 旧ワーナー・ランバートの製品でHMG-CoA還元酵素阻害薬。

2004年度では世界の上位銘柄一位となり、ファイザーのワーナー・ランバート買収資金がリピトールの売上で充分に回収出来た、とされている。日本ではアステラス製薬(旧山之内製薬)が製造し、共同販売も行っている。

ジスロマック - マクロライド系抗菌薬。
ユナシン-S −注射用ペニシリン系抗菌薬 注射用ペニシリン系抗菌薬

ハルシオン - 旧アップジョン社が開発。睡眠導入剤として有名。
アリセプト - エーザイが開発・発売しているアルツハイマー病治療薬だが、提携によりファイザーが世界的に販売を行っている。(日本でも共同販売をしている。)

デトルシトール - 過活動膀胱治療剤 過活動膀胱(OAB)の適応症を日本で初めて取得した。欧米では、過活動膀胱の標準治療薬となっている

ジェイゾロフト - 世界110カ国で発売されているSSRI
セレコックス - 世界100カ国以上で発売されている非ステロイド性消炎・鎮痛剤(NSAID)。リピトール同様、日本ではアステラス製薬が製造し、共同販売も行っている。

ポンタール - 旧ワーナー・ランバートの製品で鎮痛・消炎・解熱剤。日本では第一三共(旧三共)が製造し、共同販売も行っている。

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バイアグラ勃起不全

勃起不全(ぼっきふぜん、英:Erectile Dysfunction; ED)とは勃起機能障害、勃起障害ともよばれる男性の性機能障害(Sexual Dysfunction:SD)の一種であり、陰茎の勃起の発現あるいは維持のできないために満足に性交の行えない状態をいう[1]。

インポテンツ(独:Impotenz、略称:インポ)とも呼ばれるが、直訳すると「性的不能」となり、人格否定の響きがあり、EDと呼ばれるようになってきている。

しばしばEDはSDと混同されるが、後者は「性欲、勃起、性交、射精、オーガズムの一つでも欠けるか不十分なもの」と定義されており、前者はその一つに過ぎない。

EDに悩む人は先進国において人口の1割を占めるといわれ、加齢に伴い増加傾向にあり、日本では40〜50代の半数がEDに悩んでいるという報告もある。一つには糖尿病、うつ病、高血圧の治療薬が原因になることもある。


先進国に多いことからも判るように、機能性EDは精神病やストレスなどの心因性で、交感神経の緊張により血管が収縮し、海綿体への血液流入が遮断されることによると考えられる。


EDの程度は軽症(たまに勃起できない)、中等度(勃起が充分でなく、時々性交ができない)、完全型(勃起しないため常に性交できない)に分かれる。


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